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近期，康华生物旗下的纳美信（上海）生物科技有限公司‌（以下简称“纳美信生物”）自主研发的冻干呼吸道合胞病毒疫苗（代号：NR222）II期临床试验在广西桂林正式启动，并完成全部375例试验参与者入组接种工作。

呼吸道合胞病毒（RSV）是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，RSV感染是造成婴幼儿和老年人呼吸道感染死亡的重要因素。目前临床特效治疗手段较为有限，疫苗接种是防控关键。国内尚无有效的RSV疫苗获批上市。

作为国内首个获批临床的冻干mRNA RSV疫苗，NR222基于纳美信生物自主知识产权的LNP-mRNA平台及AI辅助的序列优化平台技术研发，且通过独特的氨基酸序列设计，增强preF抗原的免疫原性和结构稳定性。该疫苗开发采用冻干工艺，有效解决了mRNA疫苗水针剂型热稳定性差、需要低温/超低温条件下储存和运输的问题，预期可在2~8℃稳定存储不少于36个月，大大提升产品可及性。

临床前数据显示，NR222诱导高水平的A、B亚型中和抗体，具备交叉中和与攻毒保护潜力，无疫苗诱导的疾病增强作用；头对头研究优于已上市重组蛋白疫苗。I期临床试验免后30天安全性良好，免疫原性强，支持进入II期。II期招募375名健康受试者，采用随机、盲法、安慰剂对照设计，并严格遵循GCP规范及方案执行。

纳美信生物成立于2021年5月，秉承“AI驱动、源头创新”的研发理念，专注于mRNA领域新型疫苗与药物研发。今年4月，康华生物在上海生物医药并购基金主导下完成对纳美信生物的收购，将其作为康华生物上海研发中心运营，川沪协同驱动疫苗创新战略升级。未来，上海生物医药并购基金将继续发挥促进产业转型升级功能，链接生物医药优质资源，提升“链主”企业创新能力和产业能级，服务上海生物医药产业高质量发展。