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上海医药(02607.HK):左西孟旦注射液获得批准生产
[2024-05-08]

上海医药(02607.HK)公布,近日,公司下属全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司(以下简称"上药东英")的左西孟旦注射液(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S00642),该药品获得批准生产。
据悉,左西孟旦注射液是钙增敏剂,以钙离子浓度依赖的方式与心肌肌钙蛋白C结合而产生正性肌力作用,增强心肌收缩力,同时可通过使ATP敏感的K+通道(KATP)开放舒张血管,舒张冠状动脉阻力血管和静脉容量血管,改善冠脉的血流供应,主要适用于传统治疗疗效不佳,并且需要增加心肌收缩力的急性失代偿心力衰竭(ADHF)的短期治疗。该药品最早由芬兰欧里昂(Orion)公司研制开发,于2000年10月在瑞典以注射液首次上市。2023年1月,上药东英就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。
截至本公告日,公司对该药品已投入研发费用约人民币3,178万元。截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括成都圣诺生物制药有限公司、齐鲁制药有限公司、芬兰奥利安药厂等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品医院采购金额为人民币65,312万元。[2024-05-06 格隆汇]