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上海医药替米沙坦氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价
[2024-01-13]

近日,上海医药控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦氢氯噻嗪片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00007),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
替米沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压,由Boehringer Ingelheim研发,最早于2000年在美国上市。2022年12月,常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
2022年,常州制药厂该药品的销售收入为人民币12,635万元。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的替米沙坦氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。[2024-01-11 上海医药]