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拟出资2.6亿 上海医药获脑卒中新药在中国大陆权益
[2019-11-07]

上海医药宣布,与顺天医药签订《合作协议》,将出资人民币2.6亿元取得治疗急性脑卒中新药,即LT3001项目在中国大陆地区开发、生产和销售等的独占权益。
脑卒中是全世界致残致死性重大疾病,发病率高,患者基数庞大。根据《中国脑卒中防治报告(2018)》,我国40岁及以上人群脑卒中现患人数达1242万,全国每年死于脑卒中的患者高达196万,且发病率和患病率每年均有提升。由于脑卒中发病迅速,现有溶栓药物的治疗时间窗仅适用于少部分患者,使得溶栓药物占整个抗血栓药物市场比重较低,2018年PDB样本医院数据显示,溶栓药物占比仅有6.35%。脑卒中治疗领域已有多年没有新药物推出,血管通栓等手术疗法则对设备与技术要求较高,因此得到治疗的病患比例很低,临床应用存在较大缺口。
LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗新药。前期动物实验及临床Ⅰ期试验结果显示,与已上市的溶栓药物相比,LT3001在不增加出血风险的前提下具有延长治疗时间窗的极大潜力,同时可以清除自由基,保护脑神经细胞,兼具减轻再灌注损伤和脑水肿、改善预后的潜在优势。
此次交易的主要内容有,顺天医药向上海医药授权其拥有的LT3001相关的中国大陆区域内的专利和专有技术,并由上海医药在中国大陆区域内独家实施共有专利,以研究、开发、制造、商业化该产品。
上海医药将在合作协议生效后向顺天医药支付首付款人民币3500万,全球第一位Ⅲ期病人入组后支付3000万,完成全球Ⅲ期临床报告产出并达到临床终点后支付1500万,在取得药品注册批件后支付1.8亿,合计支付金额最高达人民币2.6亿元。
在LT3001于中国大陆区域上市后,上海医药将于该产品年净销售额达到5亿元人民币后向顺天医药支付合计不超过人民币2800万的销售里程碑款项。此外,针对中国大陆区域内LT3001的年净销售额,上海医药将向顺天医药按约定支付最高不超过12%的销售提成费。同时,根据协议约定,上海医药可依据开发进度获得3%-10%的海外收入权益。
上海医药表示,LT3001作为一款具有广阔市场前景的First-in-Class新药,其引进将进一步丰富上海医药的创新研发管线,结合公司在重点聚焦的心脑血管领域成熟的生产和销售资源,有望为业绩提供新的增长动力。
据悉,该产品已在美国和台湾启动第Ⅱ期临床试验,上海医药将于本次签约后作为申报主体在中国地区提交临床申请,加入国际多中心临床试验,共享全球数据,通过共同开发的合作形式加快产品开发进程,缩短上市周期。[2019-11-07 新京报]